登録販売者 第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問34：医薬品に共通する特性と基本的な知識（アレルギー・既往確認）

正答はウです。

医薬品の成分が食品にも含まれている場合、その食品にアレルギーがある人は医薬品を使ったときも同じようなアレルギー反応が出ることがあります。これを「交差反応」といいます。例えば、小麦由来成分・大豆成分・ゴマ成分などが医薬品の添加物として含まれる場合があります。

アは誤りで、外用薬でもアレルギー（接触性皮膚炎・全身性アナフィラキシー等）が生じます。イも誤りで、添加物がアレルギーの原因になることがあります（タートラジン等）。エも誤りで、軽症だったアレルギーが次回に重症化することがあります。オも誤りで、アレルギー歴の確認は重要な販売前確認事項です。

医薬品アレルギーの多様な原因:

| 原因 | 具体例 |

|---|---|

| 有効成分 | アスピリン喘息・ペニシリンアレルギー等 |

| 添加物（保存剤） | パラベン類（安息香酸エステル）による皮膚炎 |

| 添加物（着色剤） | タートラジン（黄色4号）による喘息発作 |

| 添加物（基剤・溶剤） | プロピレングリコールによる接触性皮膚炎 |

| 食品との交差反応 | ゴマ油含有外用薬でゴマアレルギー者に反応 |

外用薬のアレルギー（アの誤りの根拠）:

外用薬は皮膚・粘膜から吸収されるため、局所での接触性皮膚炎（遅延型アレルギー）だけでなく、全身性アレルギー（じんましん・アナフィラキシー）を引き起こすことがあります。貼り薬（テープ剤）の添加物（粘着剤・保存剤等）もアレルギーの原因になります。

交差反応の機序（ウが正しい理由）:

交差反応とは、ある物質（アレルゲン）に対する免疫応答が、構造的に類似した別の物質にも反応する現象です。例えばカモガヤ花粉アレルギーの人がセロリ・ニンジンを食べると口腔アレルギー症候群が起きることがあります（花粉食物アレルギー症候群）。医薬品でも、食品由来の成分（小麦デンプン・大豆レシチン・ゴマ油・卵由来成分）が添加物として使われる場合に同様のことが起こり得ます。

各選択肢の解説:

• ア（誤）: 外用薬でもアレルギーは生じる。経皮吸収での全身暴露もある。
• イ（誤）: 添加物が原因のアレルギーは存在する（タートラジン・パラベン等）。
• ウ（正）: 食品成分との交差反応は実際に起こり得る。既往の確認が必要な理由の一つ。
• エ（誤）: 過去に軽症でも、次回に重症化する（アナフィラキシー）可能性がある。軽症歴は安心の根拠にならない。
• オ（誤）: 添付文書の「してはいけないこと」に記載されたアレルギー歴の確認は重要な販売前確認であり、登録販売者はこれを怠ってはならない。

【アレルギーの免疫学的機序と交差反応の分子基盤】

アレルギー反応はI型〜IV型に分類されます。医薬品で臨床的に問題になるのは主にI型（即時型）とIV型（遅延型）です。

I型アレルギー（即時型・IgE介在型）:

1. 感作フェーズ: 初めてアレルゲンに暴露 → 樹状細胞がTh2細胞に提示 → IL-4・IL-13産生 → B細胞がIgE産生 → マスト細胞・好塩基球のFcεRI受容体にIgEが結合（感作完了）。

2. 反応フェーズ: 再度アレルゲン暴露 → マスト細胞のIgEと架橋 → 脱顆粒（ヒスタミン・ロイコトリエン・プロスタグランジン等放出） → 血管拡張・平滑筋収縮・粘液分泌増加 → じんましん・気管支痙攣・アナフィラキシー。

発症は通常数分〜1時間以内。アナフィラキシーは血圧低下・意識消失を伴う生命危機状態になり得る。

IV型アレルギー（遅延型・T細胞介在型）:

外用薬の接触性皮膚炎の多くはこのタイプです。感作されたT細胞がアレルゲンに再暴露すると、サイトカイン産生・マクロファージ活性化により炎症が生じます。発症は暴露後24〜72時間で、ニッケル・ゴム製品・保存剤（パラベン等）が代表的な原因物質です。貼り薬の粘着剤・基剤が原因となることもあり、「貼り薬をはがした後の部位に赤み・かゆみが出た」という訴えは遅延型接触性皮膚炎として注意すべきです。

交差反応の分子基盤:

交差反応が起きる理由は、アレルゲンとなるタンパク質・低分子の「立体構造・エピトープ」の類似性にあります。IgEや感作T細胞が「形が似た別の分子」を誤認識して反応します。

医薬品で問題になる主な交差反応:

| 食品アレルゲン | 交差反応が生じ得る医薬品成分・由来 |

|---|---|

| ゴマ | ゴマ油含有外用薬（一部の軟膏・クリーム基剤） |

| 大豆 | 大豆レシチン由来乳化剤（手引きでは、大豆油が原材料の点眼薬・含嗽薬等で大豆・落花生アレルギーの人は使用しないよう注意喚起される例がある） |

| 小麦 | 小麦デンプン（錠剤賦形剤） |

| 鶏卵 | 鶏卵白由来成分（過去にかぜ薬等の抗炎症成分として配合されたリゾチーム塩化物が代表例。卵白由来のため卵アレルギーの人は過敏症のおそれがあり注意が必要とされた） |

| ラテックス | ゴム由来成分（一部の医療器具・内包材） |

添加物アレルギーの代表：タートラジン:

タートラジン（食用黄色4号）は一部の医薬品に着色剤として使用されており、アスピリン過敏者に喘息様症状を引き起こすことがあります（タートラジン感受性・aspirin-tartrazine cross-reactivity）。メカニズムはアラキドン酸代謝経路の異常によるもので、IgE非介在型（非アレルギー性過敏反応）と考えられています。

「軽症アレルギー歴＝安心」が危険な理由（エの誤りの背景）:

アナフィラキシーは「初回は軽症（じんましんのみ）→次回は重篤（血圧低下・気道閉塞）」というように、暴露回数・量・感作の強さによって重症度が変わります。いわゆる「2回目以降の方が重い」パターンは珍しくなく、「以前は少し赤くなっただけだから大丈夫」という購入者の判断は危険です。過去のアレルギー歴を確認する目的は、「アレルギー歴があればそのアレルゲンと同一・類似の成分を含む医薬品を避けさせる」ためであり、過去の軽症を「安全の証明」として使うことはできません。

登録販売者の実務対応:

1. 「アレルギー歴はありますか？」という質問を必ず行う（特に内服・外用を問わず）。

2. 「食べ物のアレルギーはありますか？」の確認も行い、交差反応の可能性を確認する。

3. 「以前あの薬で赤くなった・かゆくなった」という申告があった場合は、同一成分・類似成分を含む製品を避け、必要であれば受診勧奨を行う。

4. アナフィラキシーの既往がある購入者には、OTC医薬品の使用には医師に相談してもらうよう伝える。

<!-- 監修確定 2026-06-06（legal-reviser）: 設問・正答ウ（食品成分との交差反応）は一意性OK。要確認だった「鶏卵→ワクチン卵由来成分」はOTC範囲外で不適切なため、登録販売者試験で実際に扱われる鶏卵白由来成分（リゾチーム塩化物）の例へ差し替え。大豆の例も手引きに沿った点眼薬・含嗽薬の注意喚起の文脈に補正。タートラジン・パラベン等の添加物アレルギー記述は正確のため維持。 -->