登録販売者 第3章 主な医薬品とその作用 問128：主な医薬品とその作用（漢方処方製剤）

正答はウです。

「天然由来だから副作用がない・長期服用しても安全」というのは誤りです。漢方処方製剤も医薬品であり、副作用（間質性肺炎・肝機能障害・偽アルドステロン症・腸間膜静脈硬化症等）が起こることがあります。「自然」「天然」という言葉は安全性を保証しません。

他の選択肢はすべて正しい内容です。

• ア：証の不適合（誤治）→体調悪化は重要な概念で正しい。
• イ：カンゾウ重複→グリチルリチン酸過剰→偽アルドステロン症は正しい。
• エ：マオウ重複→エフェドリン過剰→動悸・血圧上昇は正しい。
• オ：服用中の薬を伝える重要性は正しい。

語呂：「漢方も医薬品。天然だから安全は大嘘！証を外すと誤治になる」

漢方処方製剤の使用上注意：一般的な横断事項まとめ

| 注意事項 | 内容 | 代表的な成分・処方 |

|---|---|---|

| 証の不適合（誤治） | 体力・体質に合わない処方を使うと効果なし・体調悪化 | 虚証の人に実証向け処方→消耗・副作用増大 |

| カンゾウ重複 | グリチルリチン酸1日40mg超で偽アルドステロン症リスク | カンゾウ含有多数処方（桂枝湯・補中益気湯等） |

| マオウ重複 | エフェドリン蓄積→動悸・血圧上昇・排尿困難 | マオウ含有（麻黄湯・葛根湯・小青竜湯等） |

| ダイオウ重複 | 瀉下作用の蓄積→下痢・腹痛 | ダイオウ含有（防風通聖散・大黄甘草湯等） |

| サンシシ長期服用 | 腸間膜静脈硬化症（5年以上の長期服用） | サンシシ含有（黄連解毒湯・茵蔯蒿湯等） |

| 重篤副作用5種 | 間質性肺炎・肝機能障害・偽アルドステロン症・腸間膜静脈硬化症・SJS/TEN | 処方問わず注意 |

「天然だから安全」の誤解への反論：

• 生薬も化学物質（有効成分は特定の化合物）を含む：グリチルリチン酸（偽アルドステロン症）・エフェドリン（動悸・血圧）・アコニチン（しびれ・不整脈）・ゲニポシド代謝物（腸間膜静脈硬化症）
• 「量が多ければ毒になる」のはすべての物質に共通
• 長期服用での副作用蓄積（サンシシ→MVC・カンゾウ→偽アルドステロン症）は時間スケールが長いだけで副作用は実在する

「証の不適合（誤治）」の概念：

漢方では「正しい薬を正しい人に使う」ことが大前提。証を外れた処方使用（誤治）の例：

• 体力虚弱（虚証）の人に実証向けの瀉下処方（大柴胡湯等）→消耗・脱力・下痢過多
• 体力充実（実証）の人に虚証向けの補気処方（補中益気湯等）→気の滞り・熱感が増悪

各選択肢の正誤：

• ア（正）：証の不適合（誤治）で体調悪化する可能性は正しい重要概念。
• イ（正）：カンゾウ重複→グリチルリチン酸過剰→偽アルドステロン症は正しい。
• ウ（誤・正答）：天然由来でも副作用はあり、長期服用が安全とは言えない。
• エ（正）：マオウ重複→エフェドリン過剰→心悸亢進・血圧上昇は正しい。
• オ（正）：服用中の薬の申告と成分重複の回避は正しい重要事項。

【漢方処方製剤の「証」と個別化医療の概念】

「証（しょう）」は漢方医療の核心概念で、患者の状態を複数の軸で分類して適切な処方を決定する。

| 証の軸 | 実証（じつしょう） | 虚証（きょしょう） |

|---|---|---|

| 体力・筋力 | 充実・がっちり | 虚弱・やせ型 |

| 体温・代謝 | 熱産生が多い（熱証傾向） | 熱産生が少ない（寒証傾向） |

| 精神活動 | 活発・興奮しやすい | 疲れやすい・内向き |

| 消化器 | 食欲旺盛・消化力強い | 食欲低下・胃腸虚弱 |

| 脈・舌 | 力強い脈・紅舌 | 弱い脈・淡白舌 |

| 排便 | 便秘傾向 | 下痢または普通 |

証の不適合（誤治）が起こりやすいケース：

1. 虚証の人が「葛根湯は何にでも効く」と信じて服用→発汗過剰・消耗・動悸

2. 体力がある人が「滋養目的」で補中益気湯を長期服用→気の滞り（気滞）・腹部膨満

3. 下痢の人が「便通改善」目的でダイオウ含有処方を服用→脱水・電解質異常

偽アルドステロン症の詳細メカニズム（カンゾウ重複の核心）：

グリチルリチン酸（Glycyrrhizinic acid）→腸内細菌・肝臓で加水分解→グリチルレチン酸（Glycyrrhetinic acid）に変換。

グリチルレチン酸は：

1. 11β-ヒドロキシステロイド脱水素酵素（11β-HSD2）を阻害

2. 11β-HSD2は腎尿細管でコルチゾール→コルチゾン（不活性型）への変換を触媒

3. 阻害されるとコルチゾールが過剰に残存→アルドステロン受容体（MR）に非選択的に結合

4. 結果：アルドステロン過剰と同じ状態（偽アルドステロン症）→Na貯留・K排泄・水貯留

臨床症状：低カリウム血症（脱力・筋力低下・手足のだるさ）・浮腫・血圧上昇・血清K低下。

グリチルリチン酸の1日摂取量の目安：

• 一般的な基準：40mg/日以下が望ましい（処方・製品・個人差あり）
• カンゾウ1日2g含有処方→約100mg/日のグリチルリチン酸相当
• 複数の漢方薬で容易に200mg/日超が起こりうる

マオウ（麻黄）重複の詳細：エフェドリンのアドレナリン様作用

エフェドリン（Ephedrine）：非選択的アドレナリン作動薬（α・β両受容体に作用）

• β1受容体：心拍増加・心収縮力増大→動悸
• α1受容体：血管収縮→血圧上昇、尿道括約筋収縮→排尿困難
• β2受容体：気管支拡張（かぜ・気管支喘息への作用機序）
• 中枢神経：興奮・不眠・神経過敏

マオウ含有処方の1日分マオウ量（目安）：

• 葛根湯：4g
• 麻黄湯：5g
• 小青竜湯：3g

葛根湯と小青竜湯を同時服用する場合：マオウ7g/日→エフェドリン換算で多量となりリスクが大きい。高血圧・心臓病・甲状腺機能亢進症・排尿困難のある患者では特に危険。

漢方の重篤副作用5種の横断整理（登録販売者の必須知識）：

| 副作用 | 主な原因成分 | 症状の特徴 | 対応 |

|---|---|---|---|

| 偽アルドステロン症 | カンゾウ（グリチルリチン酸）重複 | 低K・浮腫・血圧上昇・脱力 | 即中止・受診 |

| 間質性肺炎 | 小柴胡湯（オウゴン）等 | 空咳・発熱・息切れ | 即中止・受診 |

| 肝機能障害 | 複数の処方で報告 | 黄疸・倦怠感・食欲低下 | 即中止・受診 |

| 腸間膜静脈硬化症 | サンシシ長期服用 | 腹痛・血便・下痢（慢性経過） | 処方中止・受診 |

| SJS/TEN | 一部の処方で報告 | 皮膚・粘膜の水疱・紅斑・発熱 | 即中止・救急受診 |

これらの副作用はいずれも「天然由来だから安全」ではないことを示す具体的な証拠。登録販売者はこれらの副作用の初期症状を購入者に伝え、「異常を感じたら即中止・医師相談」を指導する義務がある。

漢方薬の使用上の注意の伝え方（登録販売者の実務）：

1. 「他に漢方薬や薬を飲んでいませんか？」→カンゾウ・マオウ・ダイオウの重複チェック

2. 「お体の調子は丈夫な方ですか？胃腸は丈夫ですか？」→証（虚実）の大まかな確認

3. 「しばらく使っても症状が改善しない、または悪化する場合は中止して相談してください」→誤治の早期発見

4. 「長期で使用する場合は定期的に医師・薬剤師に確認してください」→長期副作用のモニタリング

【根拠】厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（令和8年4月版）第3章第15節