問題
医薬品の陳列・区画に関する規制について、次のア〜オの記述のうち、正しいものはどれか。なお、本設問は指定第2類医薬品の7mルール（別途規定）ではなく、第1類・要指導医薬品の陳列要件に焦点を当てている。
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答え合わせ
- ア
- イ
- ウ
- エ
- オ
自信の3択
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解説
正答はオ（正しいもの）です。
要指導医薬品又は一般用医薬品を販売・授与しない時間は、それらを通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければなりません。
ア：第1類は原則「第一類医薬品陳列区画」の内部に陳列し、例外として鍵をかけた陳列設備・購入者が直接手の触れられない陳列設備にも陳列できます。「調剤カウンター内側のみ」という限定はありません。
イ：要指導医薬品も原則は「要指導医薬品陳列区画」の内部への陳列で、鍵をかけた陳列設備は例外の一つです。区画内でも必ず鍵が要るわけではありません。
ウ：第1類を販売しない時間は第一類医薬品陳列区画を閉鎖します（鍵をかけた陳列設備に陳列していれば閉鎖も不要）。バックヤードに移す義務はありません。
エ：要指導医薬品と一般用医薬品、第1類・第2類・第3類は、それぞれ混在しないように陳列しなければなりません。「混在が推奨される」は逆です。
医薬品の陳列規制のポイント（リスク区分別）:
| 区分 | 陳列の要件 |
|---|---|
| 要指導医薬品 | 原則：要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備。例外：鍵をかけた陳列設備、購入者等が直接手の触れられない陳列設備 |
| 第1類医薬品 | 原則：第一類医薬品陳列区画の内部の陳列設備。例外：鍵をかけた陳列設備、購入者等が直接手の触れられない陳列設備 |
| 指定第2類医薬品 | 情報提供を行うための設備から7メートル以内（例外あり。別問ch4_08参照） |
| 第2類・第3類医薬品 | 第1類・第2類・第3類の区分ごとに混在しないよう陳列 |
| 販売・授与しない時間 | 要指導医薬品・一般用医薬品を通常陳列・交付する場所を閉鎖。要指導・第1類の陳列区画も閉鎖（鍵をかけた陳列設備に陳列している場合を除く） |
陳列区画とは、陳列設備から1.2メートル以内の範囲で、購入者等が進入することができないよう必要な措置が採られた範囲です（構造設備規則）。
各選択肢の解説:
- ア（誤）: 第1類医薬品は、第一類医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列するのが原則で、鍵をかけた陳列設備や、購入者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する方法も認められています（規則第218条の4第1項第1号）。「調剤カウンターの内側のみ」という限定はありません。
- イ（誤）: 要指導医薬品は、要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列するのが原則で、鍵をかけた陳列設備や購入者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合はその原則が適用されない、という関係です（規則第218条の3第1号）。区画の内部であれば鍵をかける義務はありません。
- ウ（誤）: 要指導医薬品又は第1類医薬品を販売し、又は授与しない時間は、要指導医薬品陳列区画又は第一類医薬品陳列区画を閉鎖しなければなりませんが、鍵をかけた陳列設備に陳列している場合はこの限りではありません（規則第14条の3第2項・第147条第2項）。バックヤードへ移す義務はありません。
- エ（誤）: 要指導医薬品及び一般用医薬品を混在しないように陳列し（規則第218条の3第2号）、第1類・第2類・第3類医薬品も混在しないように陳列しなければなりません（規則第218条の4第1項第3号）。「混在させて陳列することが推奨される」は誤りです。
- オ（正）: 薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、これらを通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければなりません（規則第14条の3第1項・第147条第1項）。
【陳列規制の法的な組み立て】
薬局開設者又は医薬品の販売業者は、医薬品を他の物と区別して貯蔵し、又は陳列しなければなりません（法第57条の2第1項）。そのうえで、要指導医薬品及び一般用医薬品を陳列する場合は区別して陳列し（同条第2項）、一般用医薬品は第1類・第2類・第3類の区分ごとに陳列しなければなりません（同条第3項）。
要指導医薬品の陳列（規則第218条の3）:
1. 要指導医薬品は、要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列する。ただし、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合、購入者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合を除く（第1号）
2. 要指導医薬品及び一般用医薬品を混在しないように陳列する（第2号）
第1類医薬品・指定第2類医薬品の陳列（規則第218条の4第1項）:
1. 第1類医薬品は、第一類医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列する。ただし、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合、購入者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合を除く（第1号）
2. 指定第2類医薬品は、情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列する。ただし、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合、陳列設備から1.2メートル以内に購入者等が進入できないよう必要な措置が採られている場合を除く（第2号）
3. 第1類・第2類・第3類医薬品を混在しないように陳列する（第3号）
陳列区画とは:
構造設備規則は、要指導医薬品・第1類医薬品を陳列する陳列設備から1.2メートル以内の範囲をそれぞれ「要指導医薬品陳列区画」「第一類医薬品陳列区画」とし、その範囲に購入者等が進入することができないよう必要な措置が採られていることを求めています（陳列しない場合、鍵をかけた陳列設備その他直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合を除く）。また、開店時間のうち販売・授与しない時間がある場合には、陳列区画を閉鎖できる構造であることが求められます。
販売・授与しない時間の閉鎖（選択肢ウ・オに関連）:
1. 要指導医薬品又は一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、これらを通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖する（規則第14条の3第1項・第147条第1項）
2. 要指導医薬品又は第1類医薬品を販売し、又は授与しない時間は、要指導医薬品陳列区画又は第一類医薬品陳列区画を閉鎖する。ただし、鍵をかけた陳列設備に陳列している場合はこの限りでない（規則第14条の3第2項・第147条第2項）
したがって、第1類医薬品を販売しない時間の対応は「陳列区画の閉鎖」か「鍵をかけた陳列設備への陳列」であり、バックヤードへの移動は求められていません。
試験で問われるポイントのまとめ:
1. 要指導・第1類 → 原則は陳列区画の内部。例外が「鍵をかけた陳列設備」「直接手の触れられない陳列設備」
2. 販売しない時間 → 陳列・交付する場所や陳列区画を閉鎖（鍵をかけた陳列設備なら区画の閉鎖は不要）
3. 混在禁止 → 要指導と一般用、第1類・第2類・第3類のそれぞれ
4. 指定第2類の7メートル以内の陳列は、要指導・第1類の陳列区画とは別の規制
【根拠】薬機法第57条の2、薬機法施行規則第14条の3・第147条・第218条の3・第218条の4、薬局等構造設備規則、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（令和8年4月版）第4章Ⅲ-2)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第57条の2e-Govで原文を読む
出典と作り方
本問は合格ナビが作成したオリジナル問題です（各都道府県が公表する試験問題の転載ではありません）。 根拠・出典：根拠: 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（令和8年4月版）第4章Ⅲ-2)「リスク区分に応じた販売従事者、情報提供及び陳列等」（薬機法施行規則 陳列方法の規定） 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（2026版相当）に準拠し、章節を明記しています。
本問・解説は試験対策のための学習コンテンツです。出題範囲・法令・手引きは改正されることがあるため、最新の内容は各都道府県・厚生労働省の公式情報をご確認ください。
