登録販売者 第4章 薬事関係法規・制度 問題集(全62問)

医薬品医療機器等法(薬機法)の目的・リスク区分(要指導/第1〜3類)・登録販売者制度・薬局/店舗の許可・添付文書/表示・広告規制など。本試験20問・当サイト収録62問。 本試験では全体7割以上かつ各章で一定割合以上の正答が合格条件です。各問に出典(厚労省手引き)とAI解説(初心者・標準・上級)付き・閲覧無料。

薬事関係法規・制度

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薬事関係法規・制度(リスク区分の定義)

11

薬事関係法規・制度(情報提供義務)

12

薬事関係法規・制度(表示・記載事項)

13

薬事関係法規・制度(添付文書・記載事項)

14

薬事関係法規・制度(掲示・掲示板義務)

15

薬事関係法規・制度(要指導医薬品)

16

薬事関係法規・制度(特定販売・ネット販売)

17

薬事関係法規・制度(陳列・区画規制)

18

薬事関係法規・制度(濫用対策・販売時確認)

19

薬事関係法規・制度(医薬部外品・化粧品の定義と表示)

20

薬事関係法規・制度(保健機能食品の区分と制度)

21

薬事関係法規・制度(毒薬・劇薬の規制)

22

薬事関係法規・制度(医薬品の定義)

23

薬事関係法規・制度(薬局開設許可)

24

薬事関係法規・制度(登録販売者制度)

25

薬事関係法規・制度(広告規制)

26

薬事関係法規・制度(監視指導・命令・罰則)

27

薬事関係法規・制度(苦情相談・PLセンター)

28

薬事関係法規・制度(研修制度)

29

薬事関係法規・制度(薬剤師不在時間・販売制限)

30

薬事関係法規・制度(回収・廃棄命令)

31

薬事関係法規・制度(薬局の機能認定)

32

薬事関係法規・制度(健康サポート薬局)

33

薬事関係法規・制度(法定表示)

34

薬事関係法規・制度(指定薬物規制)

35

薬事関係法規・制度(GQP)

36

薬事関係法規・制度(GVP)

37

薬事関係法規・制度(薬機法の目的・定義)

38

薬事関係法規・制度(配置販売業・先用後利)

39

薬事関係法規・制度(管理者の業務・兼務)

40

薬事関係法規・制度(販売記録・記録義務)

41

薬事関係法規・制度(不適正販売方法)

42

薬事関係法規・制度(課徴金制度)

43

薬事関係法規・制度(薬局製剤)

44

薬事関係法規・制度(生物由来製品)

45

薬事関係法規・制度(許可取消・処分手続)

46

薬事関係法規・制度(承認審査・リスク区分制度)

47

薬事関係法規・制度(リスク区分変更・告示制度)

48

薬事関係法規・制度(店舗販売業の業務制限)

49

薬事関係法規・制度(配置販売業の義務・配置員管理)

50

薬事関係法規・制度(特定販売の広告表示要件)

51

薬事関係法規・制度(指定濫用防止医薬品・確認義務の運用)

52

薬事関係法規・制度(容器・外箱への法定表示)

53

薬事関係法規・制度(無承認無許可・標榜禁止の境界)

54

薬事関係法規・制度(薬事監視・名義貸し罰則)

55

薬事関係法規・制度(緊急措置命令の種類と発動要件)

56

薬事関係法規・制度(薬機法の目的・関係者の責務分担)

57

薬事関係法規・制度(リスク区分表示・指定第2類の陳列規制)

58

薬事関係法規・制度(譲受・譲渡記録・取引記録の保存義務)

59

薬事関係法規・制度(化粧品の効能効果56項目・医薬部外品との区別)

60

薬事関係法規・制度(医薬部外品の種類・目的・表示)

61

薬事関係法規・制度(研修・継続研修の記録・外部研修機関の指定要件)

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