登録販売者 第5章 医薬品の適正使用・安全対策 問53｜「連用に関する注意」の別表・ステロイド・カフェイン・ビスマス・グリチルリチン酸等の理由

正答（誤っているもの）はオです。

別表5-1では、短期間の服用に限られる漢方生薬製剤のうち、1日用量がグリチルリチン酸として40mg以上、又はカンゾウとして1g以上を含有するものに、偽アルドステロン症を生じるおそれがあるため「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」と記載されます。「食事からカリウムを摂取していれば連用してよい」という例外は定められていません。

ア（副腎皮質の機能低下）、イ（ほかに原因がある可能性）、ウ（適切な睡眠を摂る必要）、エ（精神神経症状の報告）は、いずれも別表5-1の理由どおりで正しい記述です。

別表5-1「連用に関する注意」の主な記載と理由:

各選択肢の解説:

• ア（正）: 別表5-1のとおり、理由は副腎皮質の機能低下です。
• イ（正）: 成分によらず当該薬効群のすべてに記載され、理由は「ほかに原因がある可能性」です。
• ウ（正）: 別表5-1の理由のとおりです。第3章では、カフェインには作用は弱いながら反復摂取により依存を形成する性質があるため、この注意喚起がなされているとも説明されています。
• エ（正）: 別表5-1のとおりです。
• オ（誤）: 別表に「食事からカリウムを摂取していれば連用してよい」という例外はなく、「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」とされています。

【「連用しないこと」の言い回しと理由を正確に区別する】

別表5-1の連用に関する注意は、薬効群ごとに言い回しが少しずつ違います。試験では、言い回しと理由の組合せを入れ替えた選択肢がよく作られます。

1. 言い回しの違い

• 「長期連用しないこと」：かぜ薬、解熱鎮痛薬などの薬効群全体、外用鎮痛消炎薬（インドメタシン、フェルビナク、ケトプロフェン、ピロキシカム）、鼻炎用点鼻薬、外用痔疾用薬、アルミニウムを含む胃腸薬、ステロイド性抗炎症成分を含む外用薬など
• 「連用しないこと」：ヒマシ油（瀉下薬）、浣腸薬（成分によらず。感受性の低下（いわゆる"慣れ"）が生じて習慣的に使用される傾向があるため）
• 「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」：カフェインを含む眠気防止薬、グリチルリチン酸を一定量以上含む短期間の服用に限られる漢方生薬製剤
• 「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」：芍薬甘草湯
• 「1週間以上継続して服用しないこと」：ビスマスを含む止瀉薬
• 「大量に使用（服用）しないこと」：センナ、センノシド、ダイオウ、ビサコジル等の刺激性瀉下成分が配合された瀉下剤（腸管粘膜への刺激が大きくなり、腸管粘膜に炎症を生じるおそれ）

2. グリチルリチン酸と偽アルドステロン症

偽アルドステロン症は、体内に塩分（ナトリウム）と水が貯留し、体からカリウムが失われることによって生じる病態です。副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらずこのような状態となることから、この名前で呼ばれています。主な症状は手足の脱力、血圧上昇、筋肉痛、こむら返り、倦怠感、手足のしびれ、頭痛、むくみ（浮腫）、喉の渇き、吐きけ・嘔吐等で、低身長、低体重など体表面積が小さい者や高齢者で生じやすく、原因医薬品の長期服用後に初めて発症する場合もあります。

第3章では、どのような人が対象であっても、1日最大服用量がグリチルリチン酸として40mg以上となる製品は長期連用を避けるとされています。また、医薬品ではグリチルリチン酸としての1日摂取量が200mgを超えないよう用量が定められていますが、かぜ薬以外の医薬品にも配合されていることが少なくなく、グリチルリチン酸二カリウムは甘味料として一般食品や医薬部外品などにも広く用いられているため、総摂取量が継続して過剰にならないよう注意を促す必要があります。

3. 実務での伝え方

「長期連用しないこと」の多くは、「使い続けても良くならないなら別の原因を疑う」というメッセージです。購入者が同じ薬を続けて使っている場合は、症状が続く理由を確かめ、必要に応じて医療機関の受診を勧めます。偽アルドステロン症が疑われる症状に気付いたら、直ちに原因と考えられる医薬品の使用を中止し、速やかに医師の診療を受けることが重要です。