登録販売者 第3章 主な医薬品とその作用 問122｜口渇・尿量減少の漢方・五苓散の証と構成生薬

正答はアです。

一般用医薬品の五苓散の添付文書に記載された構成生薬は、タクシャ、チョレイ、ブクリョウ、ソウジュツ（又はビャクジュツ）、ケイヒの5種で、ダイオウは含まれていません。効能・効果にも「便秘」はありません。

他の選択肢は正しい記述です。

• ウ：添付文書の効能・効果のとおり。
• イ：構成生薬にカンゾウは含まれない。
• エ：5種の生薬の構成として正しい。
• オ：妊婦又は妊娠していると思われる人は「相談すること」。

五苓散の添付文書の要点（一般用医薬品）

各選択肢の正誤：

• ウ（正）：添付文書の効能・効果の記載どおり。
• イ（正）：構成生薬にカンゾウは含まれない。
• ア（誤・正答）：構成生薬にダイオウは含まれず、効能・効果に便秘もない。
• エ（正）：JPS製品はソウジュツ、クラシエ製品はビャクジュツを用いており、いずれも5種の生薬で構成される。
• オ（正）：両製品とも「相談すること」に妊婦又は妊娠していると思われる人を記載している。

【手引きに記載のない処方は添付文書で確認する】

五苓散は試験問題の作成に関する手引きに個別の記載がない処方です。このような処方は、一般用医薬品の添付文書で効能・効果、構成生薬、使用上の注意を確認します。本問の根拠とした2製品（JPS五苓散料エキス錠N、「クラシエ」漢方五苓散料エキス顆粒）は、いずれも第二類医薬品です。

【構成生薬の確認】

どちらもダイオウ、カンゾウ、マオウを含みません。ダイオウを含む漢方処方製剤では、添付文書の「してはいけないこと」に他の瀉下薬（下剤）の併用や授乳中の服用に関する記載が置かれますが、五苓散の添付文書にはこれらの記載はありません。選択肢アはダイオウ含有処方と混同させる誤りです。

【使用上の注意】

両製品の「相談すること」には、医師の治療を受けている人、妊婦又は妊娠していると思われる人、今までに薬などにより発疹・発赤、かゆみ等を起こしたことがある人が挙げられています。服用後に発疹・発赤、かゆみが現れた場合は、直ちに服用を中止して添付文書を持って相談することとされています。

服用期間の目安も添付文書に示されています。１ヵ月位（急性胃腸炎、二日酔に服用する場合には5～6回、水様性下痢、暑気あたりに服用する場合には5～6日間）服用しても症状がよくならない場合は、服用を中止して医師、薬剤師又は登録販売者に相談することとされています。

【「しぶり腹」の除外】

効能・効果の急性胃腸炎には「しぶり腹のものには使用しないこと」と付記されています。しぶり腹とは、残便感があり、くり返し腹痛を伴う便意を催すもののことです。

【根拠】一般用医薬品添付文書（KEGG MEDICUS J0601009289・J0701000793）