登録販売者 第3章 主な医薬品とその作用 問47：主な医薬品とその作用（口腔咽喉薬・口内炎用薬）

正答はオです。

「2週間以上続く口内炎・再発を繰り返す口内炎・白板症様の白色病変は、まずは市販薬で対処してよい」という記述が誤りです。2週間以上続く口内炎・白色病変（白板症）は口腔癌・ベーチェット病・自己免疫疾患等の深刻な疾患のサインである可能性があり、市販薬での自己対処を続けることなく、必ず医師・歯科医師への受診を勧奨しなければなりません。

ア（アズレンスルホン酸ナトリウムの抗炎症・組織修復）、イ（グリチルリチン酸の偽アルドステロン症リスク）、ウ（ステロイド口内炎薬の感染症禁忌・長期受診勧奨）、エ（セチルピリジニウムの殺菌成分）はすべて正しい内容です。

口内炎用薬の主な成分まとめ:

| 成分 | 分類 | 主な作用 | 注意点 |

|---|---|---|---|

| アズレンスルホン酸ナトリウム | 抗炎症・組織修復 | 粘膜の炎症・潰瘍を修復促進 | 感染症への使用は適切な抗菌薬が必要 |

| グリチルリチン酸 | 抗炎症（カンゾウ由来） | 粘膜炎症の軽減 | 重複使用で偽アルドステロン症リスク |

| トリアムシノロンアセトニド | ステロイド性抗炎症 | 炎症・痛みの強力な抑制 | 感染性口内炎禁忌・長期使用不可 |

| セチルピリジニウム塩化物 | 殺菌（第四級アンモニウム塩） | 口腔内細菌の増殖抑制 | 常在菌にも影響 |

| 塩酸クロルヘキシジン | 殺菌 | 広域殺菌 | アナフィラキシーリスク（まれ） |

各選択肢の解説:

• ア（正）: アズレンスルホン酸ナトリウムはカモミール由来のアズレン誘導体（水溶性）で、プロスタグランジン合成阻害・組織修復促進・抗酸化作用を持ちます。うがい薬・洗口液・口内炎用薬（塗布型・噴霧型）に配合されます。
• イ（正）: グリチルリチン酸は口内炎外用薬に配合されることがありますが、同成分を含む他の内服薬（カンゾウ含有漢方薬・かぜ薬等）と重複すると偽アルドステロン症（グリチルリチン酸過剰→ミネラルコルチコイド様作用→低K血症・浮腫・高血圧）のリスクが生じます。特に高齢者・腎障害患者で注意です。
• ウ（正）: トリアムシノロンアセトニド等のステロイド含有口内炎薬（貼付型：アフタッチ等）は感染症が原因の口内炎（ウイルス性口内炎：ヘルペス性・手足口病等、細菌性）への使用は禁忌です。感染を悪化させる可能性があります。また2週間以上症状が続く場合は受診勧奨が必要です。
• エ（正）: セチルピリジニウム塩化物（CPC）はうがい薬・口内炎薬に配合される殺菌成分で、カチオン性界面活性剤として口腔内の細菌膜を破壊します。二次感染予防の目的での配合が多いです。
• オ（誤・正答）: 「2週間以上の口内炎・白板症様病変は、まず市販薬で対処してよい」という記述は危険です。2週間以上続く口腔内潰瘍・白色病変は口腔癌・白板症（前癌病変）・ベーチェット病・天疱瘡等の疾患サインである可能性があり、必ず早期に医師・歯科医師への受診を勧奨する必要があります。

【口内炎（アフタ性潰瘍）の病態と治癒機序】

アフタ性口内炎（再発性アフタ）は最も一般的な口内炎で、以下の特徴を持ちます:

• 外観: 白色〜黄白色の円形潰瘍（中央が陥没）・周囲に発赤した赤い縁
• 直径: 通常5mm未満（小アフタ: 軽症）〜10mm以上（大アフタ: 重症）
• 疼痛: 食事・会話時の強い疼痛
• 治癒: 通常7〜14日で自然治癒（小アフタ）

原因（まだ不明な部分が多い）:

• 口腔内の微小外傷（咬傷・歯ブラシの傷）
• 栄養欠乏（ビタミンB₁₂・葉酸・鉄分不足）
• ストレス・睡眠不足（免疫低下）
• 口腔内細菌叢の変化
• ホルモン変動（月経周期）
• 食物アレルギー（チョコレート・ナッツ等）

治癒機序: 口腔粘膜は再生能力が高く（交代周期約7日）、炎症収束後に上皮細胞が潰瘍部を覆って修復します。アズレンスルホン酸ナトリウムはこの修復を促進し、ステロイド成分は炎症反応（マクロファージ・好中球の浸潤）を強力に抑制して疼痛を早期に緩和します。

【アズレンスルホン酸ナトリウムの化学的特性】

アズレン（Azulene）は天然にはカモミール（Matricaria chamomilla）の精油に含まれるカマズレンという成分が由来で、鮮やかな青色を呈します。薬用に使用されるアズレンスルホン酸ナトリウム（Sodium azulenesulfonate）は水溶性化した合成誘導体です。

主な薬理作用:

1. 抗炎症: PGE₂（プロスタグランジンE₂）合成阻害・5-リポキシゲナーゼ阻害→炎症性メディエーター産生抑制

2. 組織修復促進: 線維芽細胞の増殖促進・コラーゲン産生促進

3. 抗ヒスタミン: ヒスタミンH₁受容体への弱い拮抗作用（かゆみ・血管拡張抑制の一部）

4. 抗酸化: フリーラジカル消去

うがい薬への配合意義: 溶液として使用することで口腔全体・咽頭の炎症（咽頭炎・扁桃炎）にも到達できます。塗布型・貼付型では患部への直接作用が優先されます。

【ステロイド口内炎薬と感染症リスクの科学的根拠】

ステロイド性抗炎症薬（トリアムシノロンアセトニド等）が感染性口内炎に禁忌な理由:

感染性口内炎の種類:

| 原因 | 疾患名 | 禁忌理由 |

|---|---|---|

| 単純ヘルペスウイルス（HSV-1） | 口唇ヘルペス・ヘルペス性口内炎 | ステロイドでウイルス増殖促進→感染拡大・重症化 |

| コクサッキーウイルス | 手足口病・ヘルパンギーナ | 同上（ウイルス感染全般） |

| カンジダ菌（真菌） | 口腔カンジダ症（白板様病変） | ステロイドで真菌過増殖→重症化 |

| 細菌感染 | 急性壊死性潰瘍性歯肉炎等 | ステロイドで抗菌免疫低下→感染悪化 |

実務的な区別方法（登録販売者の観点）:

• アフタ性口内炎: 白色円形潰瘍・強い痛み・発熱なし・1〜2個が孤立
• ヘルペス性口内炎: 小水疱→破れて痛い潰瘍・高熱・頚部リンパ節腫脹・多数の小潰瘍が群発
• 口腔カンジダ: 舌・頬粘膜の白色苔状（こすると取れる）・痛みは少ない

ヘルペス性口内炎や口腔カンジダの疑いがある場合は、OTCステロイド口内炎薬の使用を勧めず、医師への受診を案内することが安全です。

【白板症・2週間以上の口内炎：受診勧奨の根拠】

2週間以上続く口腔内の変化で見逃してはいけない疾患:

| 所見 | 疑われる疾患 | 緊急度 |

|---|---|---|

| 2週間以上治らない潰瘍 | 口腔癌・天疱瘡・ベーチェット病 | 高 |

| 白色の除去できない病変（白板症） | 前癌病変（白板症）・口腔扁平上皮癌 | 高 |

| 赤い斑点（紅板症） | 前癌病変（紅板症）→悪性化率が白板症より高い | 最高 |

| 再発を繰り返す大型アフタ | ベーチェット病（眼・皮膚・性器症状も確認） | 中〜高 |

登録販売者が伝えるべき受診勧奨のメッセージ:

「口内炎は通常2週間以内に治りますが、2週間を超えても治らない・繰り返す場合や、白い染みがこすっても取れない場合は、口腔癌等の可能性も否定できません。自己判断での市販薬の使用を続けず、早めに歯科医師・内科・耳鼻科への受診をお勧めします。」

このような適切な受診勧奨は「要指導医薬品」とOTCの境界を守る登録販売者の最重要の役割の一つです。

【根拠】厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（令和8年4月版）第3章第9節